通讯员 丁长玲 记者 陈甜田

近日，由山东省科学技术协会主办，山东省药学会、滨州市科学技术协会、滨州医学院附属医院承办，山东省医学会药物临床研究与评价分会协办的第427期泰山科技论坛—黄河三角洲临床试验高质量发展论坛在滨州成功召开。

(资料图片仅供参考)

中国工程院院士、山东第一医科大学（省医学科学院）名誉校（院）长、山东省肿瘤医院院长于金明，国际欧亚科学院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所教授、中国药理学会原理事长杜冠华，山东省科学技术协会党组成员、副主席、一级巡视员陈爱国，省科协科普部部长孙刚，省科技馆馆长夏庆刚，山东省药学会理事长李泮海，滨州市科学技术协会党组书记、主席吕德祥，滨医附院党委书记赵景刚，省食品药品审评查验中心检查一部部长冯巧巧等领导出席开幕式。论坛由滨医附院副院长王玉玖主持。

山东省科学技术协会党组成员、副主席、一级巡视员陈爱国讲话

论坛开幕式上，陈爱国在讲话中指出，开展学术交流，活跃学术思想，倡导学术民主，优化学术环境，促进学科发展，是科协组织推动科技事业发展、推进创新体系建设的重要抓手。泰山科技论坛以活跃学术思想，推出原创成果，促进原始创新为宗旨，是省科协精心打造的高端学术交流品牌，是省内外影响广泛的学术交流平台、研究平台和科技经济服务融合平台。更加注重聚焦黄河流域生态保护和高质量发展等重大战略，注重在大健康、新一代信息技术等重点领域精准发力，注重深化与地方党委政府、高校、科研院所、全国学会等联系合作，注重项目合作，更好地汇聚高端智力、凝聚科技力量、赋能我省绿色积碳高质量发展先行区建设。

滨医附院党委书记赵景刚讲话

滨医附院副院长王玉玖主持开幕式

赵景刚代表医院向大会的召开表示祝贺，并简单介绍了医院基本情况以及国家药物临床试验机构的发展。于金明、陈爱国、李泮海分别讲话，对本次论坛的召开表示祝贺并给予高度评价，同时也对临床试验高质量发展提出了高标准的要求和美好祝愿。

学术讲座

开幕式结束后，进入论坛主旨报告环节。于金明、杜冠华、冯巧巧、南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授、上海长征医院修清玉教授、首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任、中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽教授，中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心李宁教授、中山大学附属肿瘤医院/中山大学肿瘤防治中心曹烨教授、广西壮族自治区人民医院黄雪梅教授、北京鼎晖思创医药研究有限公司高志刚总经理、滨州医学院附属医院王玉玖教授、于文征教授等领导、专家围绕精准肿瘤学新实践、临床试验中的临床药理学与新药研发、核查与机构建设和研究能力提升、创新时代研究者面临的挑战、新形势下临床试验与临床研究伦理审查的要素、临床试验安全性事件管理、临床研究能力提升与学科发展、中肿临床研究创新管理实践和思考、医疗器械临床试验机构备案检查与要点分析、从稽查角度看新版GCP实施后研究者职责的履行、机构发展历程与临床试验质量提升、临床试验助力患者康复等方面作了论坛主题报告。

主持嘉宾

论坛还邀请了省内李朝武、温清、曹玉、闫美兴、王白璐、陆丛笑、周学锋、李慧娟、李俊生、陈建忠、董华、王振华等专家教授主持了论坛报告环节。

论坛紧紧围绕国家医药研发战略发展总目标，旨在为相关临床研究各方之间搭起沟通交流平台，助力临床试验高质量发展，为中国临床研究转化提供借鉴。论坛采取线上线下相结合的方式举办。来自北京、上海、广州、天津、广西、江西以及省内的专家、机构代表、申办方、研究者、CRC、CRA320余人现场参加此次论坛活动，同时来自全国各地的350多家机构2600余名代表参加论坛并完成调研问卷。线上观看论坛直播达2万余人次，全程参会时长及人数创历届会议之高。

典型案例分享

典型案例分享环节，来自山东第一医科大学附属中心医院临床研究中心副主任，机构办公室主任张晓然、山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室麻立丽教授分别结合安全性事件管理、临床试验质控过程中重要环节做了分享。北大医疗鲁中医院机构办主任郭作兵、济宁医学院附属医院机构办主任孟路华分别作了总结点评。

讨论、答疑与互动环节

论坛讨论、答疑与互动环节，由山东省公共卫生临床中心主任医师、药物临床试验机构副主任兼I期临床试验研究室PI张纵教授主持。邀请了中国医学科学院血液病医院、烟台毓璜顶医院、滨州医学院附属医院、山东中医药大学附属医院等机构的多名管理人员、机构办主任、主要研究者（PI），结合多方协作模式下临床试验机构的高质量发展作了精彩的讨论和分享。

座谈会

为促进全省临床试验机构高质量发展，本次论坛期间还组织召开了泰山科技论坛-黄河三角洲临床试验高质量发展座谈会。座谈会由齐鲁医院李朝武教授主持，杜冠华教授、熊玉卿教授、修清玉教授、黄雪梅教授、冯巧巧部长以及山东省内20余家机构办主任及研究骨干参加了现场座谈会。座谈会围绕药物研发与临床试验的重要性、机构目前面临的现状、机构发展影响因素以及机构备案等热点、焦点、难点问题进行了深入座谈交流，同时参会领导、专家也对大家提出的问题做了权威解答，就目前临床试验高质量发展提出了合理化意见和建议并提出了可行性措施。

座谈会后，齐鲁医院李朝武教授、青岛大学医学院附属医院曹玉教授、齐鲁医院王白璐教授分别就药物器械新的法规要求、机构现状与发展面临的十大问题、抗肿瘤药物伦理审查重点与参会人员做了分享。李朝武教授还就器械临床试验标准操作规程撰写与参会代表进行了分析与讨论。

颁奖、授牌

论坛期间，还对来自甘肃、河北、江苏以及山东省25家机构、伦理、研究医生、研究护士、CRC、CRA等黄河三角洲临床试验高质量发展论坛投稿获奖代表进行了颁奖。对由滨州市发展和改革委员会审批、滨州医学院附属医院获批的“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”合作单位代表进行了授牌仪式，对特聘专家颁发了聘书。

论坛举办期间，恰逢第19个国际临床试验日，在这个“增强临床试验社会认知、弘扬临床试验专业精神”的特别纪念日，山东省科协、山东省药学会、滨州市科协以及滨州医学院附属医院等省内机构都积极号召全行业行动起来，汇你我力量，点希望之光，主动践行提高人民健康水平的使命，传递临床试验正向价值的能量，推进以患者为中心的理念，助推生命科学创新发展，搭建行业各方沟通桥梁。制作宣传展板、印制发放了宣传彩页，录制了520国际临床试验日科普宣传视频，在论坛茶歇、休息期间，播放了省科协宣传视频和520科普宣传视频。

本次泰山科技论坛-黄河三角洲临床试验高质量发展论坛是一场学术研讨、业务交流、成果共享的高水平盛会。论坛的成功召开，必将更好地贯彻落实国家药物临床试验高质量发展要求，进一步促进药物临床试验机构能力建设，不断提升临床试验研究水平，推动黄河三角洲区域乃至全省的临床试验高质量发展。各机构将以此次论坛召开为契机，学习和吸收院士、专家、学者的前沿的学术观点、先进的工作经验和学术成果，提高研究能力，在交流中增进友谊，在合作中增加互信，在发展中实现共赢，共同为新药、新械研发作出贡献，更好地服务百姓，为实现健康山东、健康中国的目标而努力。

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